Vlasti u potrazi za antitijelima - masivno testiranje na COVID-19

2024 Autor: Seth Attwood | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-16 16:06

Bez posebnih testova gotovo je nemoguće razlikovati koronavirus od drugih infekcija, a mnogo je više oboljelih od onih koji su zatražili liječničku pomoć. Kako bi se saznalo koliko je ljudi suočeno s novom bolešću, te kako bi se donijela odluka o povlačenju ili produljenju karantene, koriste se testovi na antitijela. "Nož" zajedno s Centrom za napredna rješenja za upravljanje nastavlja poseban projekt o reakciji država na pandemiju i razumije kako su različite zemlje identificirale bolesne i već oboljele od COVID-19.

Opći kontekst

Nakon nekoliko mjeseci bijesne infekcije i strogih karantenskih mjera, države postupno slabe nametnuta ograničenja, dopuštajući poduzećima otvaranje, okupljanje u malim grupama, au nekim slučajevima čak i prihvaćanje turista. Za donošenje ovakvih odluka državni organi moraju razumjeti opću epidemiološku sliku u zemlji, odnosno znati što je točniji broj oboljelih i osoba s razvijenim imunitetom protiv infekcije.

Ovaj se pokazatelj može dobiti pomoću dvije vrste testova. Prva, analiza lančane reakcije polimerazom (PCR), koristi se za identifikaciju pacijenata u ovom trenutku. Glavni nedostatak ove metode je niska (1-2 dana) brzina izvršenja. Druga vrsta testova - testovi na antitijela ili serološka ispitivanja - utvrđuju je li osoba u prošlosti imala imunološki odgovor na infekciju.

Za razliku od PCR-a, testovi na antitijela mogu dati rezultate isti dan, tako da mogu bolje razumjeti ukupnu epidemiološku sliku u cijeloj zemlji.

Međutim, obje vrste testova ne mogu jamčiti 100% točnost rezultata, te stoga zemlje moraju koristiti različite pristupe testiranju i kontroli bolesti.

Državna tijela u različitim zemljama na svoj su način definirala uzorak i veličinu testiranih, omogućila pristup privatnim komercijalnim strukturama (farmaceutskim tvrtkama, laboratorijima), a također su počela provoditi ispitivanja u različito vrijeme. Na ove tri varijable utjecale su, s jedne strane, razmjeri i putanja epidemije u zemlji, as druge strane specifične odluke dužnosnika. Knife i CPDD pokušali su shvatiti kako se strategije država razlikuju i o čemu ovise pri provođenju masovnog testiranja.

1. Južna Koreja: velika brzina i prijem privatnih farmaceutskih tvrtki

Do 28. svibnja završeno je 868.666 testova

Južnokorejski pristup testiranju i kontroli bolesti pokazao se vrlo učinkovitim, a zemlja je suzbila epidemiju za manje od mjesec dana. Prvi slučajevi zaraze zabilježeni su početkom siječnja, a do kraja veljače širenje virusa u Južnoj Koreji bilo je jedno od najvećih u svijetu. No, do kraja ožujka Vlada je uspjela ne samo dosegnuti plato morbiditeta, već i značajno smanjiti broj dnevnih slučajeva - njihov je broj varirao unutar stotinu.

Država je ne samo uspjela iznimno brzo suzbiti širenje zaraze, već je izbjegla uvođenje strogih karantenskih ograničenja i dosegla jednu od najnižih stopa smrtnosti od koronavirusa - nešto više od dva posto.

Kada je počelo testiranje?

Južnokorejska strategija za borbu protiv epidemije temeljila se na principu "testiraj, prati, obuzdaj". Kad je riječ o testiranju, nadležni su se držali najagresivnije taktike. Prvi zaraženi otkriven je 20. siječnja, a 4. veljače korejske farmaceutske tvrtke mogle su ponuditi vladi PCR testove.

Kako je provedeno testiranje?

Vlada se oslanjala na brzinu, dostupnost i masovnost testiranja. Testiranju su podvrgnute sve osobe koje su došle pod sumnju liječnika specijalista: osobe sa simptomima i one koje su mogle imati kontakt s pacijentima. Od samog početka prosječan broj dnevnih testiranja kretao se od 12 do 20 tisuća. Takvi volumeni omogućili su brzo prepoznavanje i lokaliziranje žarišta infekcije.

Za provedbu takvog programa diljem zemlje raspoređena je mreža besplatnih mobilnih testnih centara. Radilo se po sustavima walk-thru i drive-thru - organizirani su posebni punktovi s opremom za polaganje ispita, gdje je medicinski radnik izoliran od testirane osobe (ili obrnuto). Sam test je trajao ne više od 10 minuta, a rezultati su došli sljedeći dan.

Opsežna testiranja kombinirana su s raširenom svjesnošću o situaciji i korištenjem komunikacijskih alata za praćenje pacijenata, što je povećalo kvalitetu i točnost epidemiološke slike. Ukupno je do 28. svibnja u Južnoj Koreji obavljeno više od 850 tisuća testova. Od toga je samo preko 11 tisuća bilo pozitivno.

Dakle, testiranje koje su korejske vlasti pokrenule uglavnom se sastojalo od PCR testova, a ne testova na antitijela. To se dogodilo jer je vlada uspjela suzbiti epidemiju u početnoj fazi. Sustav probira izgrađen je na način da se svaka zaražena osoba brzo izračuna i izolira - to potvrđuje i statistika. Kao rezultat toga, Južna Koreja ne mora hitno organizirati testiranje na antitijela.

Koja je uloga privatnih tvrtki?

Farmaceutska industrija u Južnoj Koreji iznimno je uspješna kako u zemlji tako i u inozemstvu, stoga se država još u siječnju, odmah nakon što je zabilježen prvi slučaj zaraze koronavirusom, obratila medicinskim tvrtkama za pomoć u ranom razvoju i masovnoj proizvodnji testova. sustava. U tu svrhu Vlada je dodatno pojednostavila registraciju testova. Osim toga, svim privatnim proizvođačima i laboratorijima dopušteno je distribuirati testove i provoditi samo ispitivanje.

2. Ujedinjeno Kraljevstvo: prioritet - rizične skupine i visoka točnost testova

3.918.079 testova završeno je do 28. svibnja

U početku Velika Britanija nije poduzela aktivne mjere za suzbijanje epidemije - britanska vlada je krenula od koncepta imuniteta krda. No, pod pritiskom javnosti, od ovog koncepta se odustalo, a Vlada je objavila karantenu i donijela plan za borbu protiv koronavirusa koji se sastoji od sljedećih faza: suzbijanje, odgoda, istraživanje i ublažavanje.

Kada je počelo testiranje?

Testiranje na koronavirus u Velikoj Britaniji počelo je relativno rano. Još krajem siječnja, čelnik Nacionalne zdravstvene službe (NHS) objavio je da zemlja ima testne sustave svjetske klase. Međutim, opseg testiranja još uvijek nije zadovoljio ni stvarne potrebe ni javno mnijenje. Stoga je od sredine ožujka vlada sve više obećavala povećanje testnih kapaciteta. U tu svrhu je početkom travnja izrađena Nacionalna strategija proširenja testiranja. To je uključivalo povećanje PCR-a i testova na antitijela s velikim sudjelovanjem privatnog sektora. Zajedno, očekivalo se da će strategija omogućiti oko 100.000 testova dnevno – s potencijalom da se gornja granica podigne na 250.000.

Kako je provedeno testiranje?

Sredinom travnja u Britaniji je fiksiran popis zanimanja, čiji su predstavnici prvenstveno podvrgnuti testiranju (obavezno u prisutnosti simptoma). Uključuje djelatnike hitnih službi i zdravstvenih sustava, službenike za provođenje zakona i socijalne radnike. Ostali građani testirani su nižim redoslijedom. Zanimljivo je da ovaj propis vrijedi samo u Engleskoj – Škotska, Sjeverna Irska i Wales uspostavljaju svoja pravila.

Kao rezultat toga, Vlada je uspjela proći oznaku od 100 tisuća dnevnih testova do kraja travnja i zadržati približno tu razinu tijekom cijelog svibnja. Međutim, profesionalna udruga NHS Providers kritizirala je cilj od 100.000 jer odvlači pozornost s drugih ozbiljnih problema vezanih uz testiranje.

Ukupno je u Velikoj Britaniji do 28. svibnja provedeno oko 4 milijuna testova, dok je vlada privremeno obustavila objavu podataka o tome koliko je ljudi testirano kako bi se osigurala dosljednost izvješćivanja u različitim područjima testiranja. Od tog broja, oko 250 tisuća su testovi na antitijela. Vlada je najavila početak cjelovitog programa serološkog testiranja 22. svibnja.

Serološki testovi također neće biti masovni, rekli su dužnosnici. Vjerojatno će se koristiti u programu selektivnog testiranja, što je predviđeno već spomenutom strategijom NHS-a

Koja je uloga privatnih tvrtki?

Relativno mali opseg testiranja posljedica je ograničenja britanskog zdravstvenog sustava na početku epidemije. Kako bi brzo proširila mrežu laboratorija i stanica za uzorkovanje, Vlada je odmah krenula u suradnju s privatnim farmaceutskim tvrtkama i laboratorijima. Kako bi olakšali rad tvrtki sredinom ožujka, vlasti su pojednostavile postupak registracije testova. Istodobno, takve su mjere postale razlogom optuživanja dužnosnika za pretjeranu privatizaciju zdravstvenog sustava.

Do 28. svibnja završeno je 15.766.114 testova

Uvođenje testiranja na koronavirus u Sjedinjenim Državama popraćeno je velikim izazovima. Zbog neuspjeha testiranja u prvoj fazi, vlasti su propustile početak epidemije, što je potom državu dovelo na prvo mjesto u svijetu po broju zaraženih.

Kada je počelo testiranje?

Prvi slučajevi koronavirusa u Sjedinjenim Državama zabilježeni su krajem siječnja. Američka vlada, koju predstavlja Centar za kontrolu bolesti (CDC), odustala je od korištenja testnih kompleta koje je preporučila SZO, umjesto toga najavivši razvoj vlastitih testova. Prva serija isporučena je početkom veljače, ali nekoliko dana kasnije CDC je prijavio ozbiljne tehnološke probleme i povukao testove natrag.

CDC-u je trebalo nekoliko dana da ispravi pogreške, što je rezultiralo da dva tjedna laboratoriji nisu primili nikakve informacije. To se može vidjeti u službenoj statistici CDC-a: prvi rezultati testiranja počeli su stizati tek 29. veljače. Ali čak ni tada testiranje nije provedeno u svim državama - tek od 16. ožujka testovi su postali dostupni u cijeloj zemlji.

Kako je provedeno testiranje?

U početku je u Sjedinjenim Državama uzorak ljudi za testiranje bio vrlo ograničen. Test su mogli proći samo oni koji su bili u Kini - čak ni prisutnost karakterističnih simptoma nije bila razlog za testiranje. Tek početkom ožujka CDC je proširio kriterije za polaganje testova. Međutim, CDC nije konačno tijelo koje određuje kategorije građana za testiranje. Konkretne odluke donose se na državnoj i lokalnoj razini.

Do 28. svibnja u Sjedinjenim Državama obavljeno je gotovo 16 milijuna testova, u javnim i privatnim laboratorijima. Od toga je 1,9 milijuna, ili 12% od ukupnog broja, bilo pozitivno. CDC prikuplja informacije na temelju podataka primljenih od država. Neki od njih šalju rezultate i PCR testova i seroloških pretraga, ali CDC nastoji osigurati da brojke odražavaju samo broj PCR testova.

Koja je uloga privatnih tvrtki?

U veljači je CDC-u trebalo dosta vremena da donese politiku o neregistriranim sustavima za testiranje. Zbog postojećih ograničenja, laboratoriji su u početku morali koristiti samo one testove koje je razvio CDC. To je dovelo do stvaranja uskog grla: svi su testovi morali biti poslani na analizu u sjedište CDC-a u Atlanti.

Tek krajem veljače FDA je donijela izmjene pravilnika o registraciji testova. Na uobičajen način, test se prvo mora prijaviti, a potom se mora dobiti konačna odluka. U kontekstu epidemije, alternativni testovi (i privatni i komercijalni) postali su dostupni laboratorijima u javnim medicinskim ustanovama bez dobivanja takve odluke od FDA. Međutim, privatni laboratoriji i klinike počeli su se spajati na testiranje tek u ožujku. Sada, prema tjednim izvješćima CDC-a, privatno testiranje čini značajan udio u ukupnom broju testova.

4. Rusija: monopol regulatora i vodeća uloga Moskve

10.000.061 testirano do 28. svibnja

Rusija se susrela s epidemijom koronavirusa 2-3 tjedna kasnije od mnogih zemalja svijeta. Međutim, Vlada nije mogla u potpunosti raspolagati tim vremenom, uključujući i pripremu infrastrukture testnih sustava za pravovremeno praćenje žarišta širenja virusa. Kao rezultat toga, zemlja je sada na trećem mjestu po broju pozitivnih slučajeva nakon Sjedinjenih Država i Brazila.

Kada je počelo testiranje?

Prvi testni sustav registriran je 11. veljače - razvio ga je državni istraživački centar "Vektor" Rospotrebnadzora, koji se nalazi u Novosibirsku. Do početka ožujka bio je to jedini službeno dostupan PCR test na koronavirus. Rospotrebnadzor je 19. veljače izvijestio da su svi higijenski i epidemiološki centri pod njegovom nadležnošću u sastavnim jedinicama Rusije opremljeni dijagnostičkim testnim sustavima. Do 18. veljače obavljeno je oko 25 tisuća testiranja među građanima koji su se vratili iz Kine.

Kako je provedeno testiranje?

U prvim fazama epidemije, kada je infrastruktura za testiranje bila potpuno nepripremljena, PCR testove je moralo polagati nekoliko kategorija građana: oni koji su se vratili iz zemalja s velikim brojem slučajeva (Iran, Italija, Južna Koreja); oni koji su se vratili iz zemalja s barem jednim slučajem infekcije uz prisutnost simptoma ARVI; tjedno ispitane osobe s ARVI i sve osobe s izvanbolničkom upalom pluća; oni koji su bili u kontaktu s pacijentima zaraženim koronavirusom.

Sredinom ožujka vlasti su najavile višestruko povećanje broja testiranja u budućnosti. S tim u vezi proširen je popis kategorija ispitanika - pojavile su se osobe s karakterističnim simptomima akutnih respiratornih virusnih infekcija i pneumonije stečene u zajednici, kao i liječnici koji rade s zaraženima. A kad su se krajem ožujka na testiranje priključili privatni laboratoriji, ljudi su imali priliku napraviti test svojom voljom za novac.

Otprilike od sredine svibnja serološke pretrage se provode i u Rusiji. U Moskvi, gdje je zabilježen najveći broj slučajeva u Rusiji, pokrenut je program masovnog testiranja građana na antitijela. U okviru ovog programa sastavljen je poseban uzorak ljudi koji su dobili ponude za besplatno testiranje u gradskim poliklinikama.

Slučajni uzorak uzima u obzir dobnu strukturu stanovništva i okrug prebivališta. U razdoblju od 15. do 23. svibnja 50 tisuća ljudi prošlo je testove na antitijela. Ukupno se planira testirati na antitijela od 3 do 6 milijuna Moskovljana.

Ostale regije znatno zaostaju za Moskvom u pripremi seroloških testova. Prema riječima stručnjaka, rezultati serološkog testiranja u Moskvi - 12,5% pozitivnih rezultata - mogu odražavati stvarnu epidemiološku sliku.

Općenito, prema Rospotrebnadzoru, od 28. svibnja u zemlji je obavljeno 10 milijuna testova.

Koja je uloga privatnih tvrtki?

Dugo vremena Rusija nije davala privatnom sektoru mogućnost testiranja i korištenja alternativnih sustava ispitivanja. Jedan od razloga ovog kašnjenja mogli bi biti unutarresorni sukobi. Na primjer, u ožujku je The Bell objavio materijal u kojem se navodi želja Rospotrebnadzora da zadrži monopolsko pravo na dijagnosticiranje koronavirusa.

No, očito je odjel morao popustiti te je 8. ožujka izdao pojašnjenje o zahtjevima za organizaciju laboratorijskih istraživanja - to je zapravo značilo pripremu za ulazak na tržište privatnih laboratorija. Početkom travnja vlada je doista dala odgovarajuću dozvolu. No tek 17. travnja Ministarstvo zdravstva uspostavilo je privremeni pojednostavljeni postupak registracije i uvoza medicinskih proizvoda za borbu protiv koronavirusa.

Zašto se ovo događa?

Moguće objašnjenje zašto su neke države uspješnije u organiziranju infrastrukture za testiranje, dok druge - manje, može biti učinak histereze - snažne ovisnosti trenutnih odluka koje sustav generira (na primjer, sustav javne uprave) o nakupljena "prtljaga". U institucionalnoj teoriji ovaj se učinak obično naziva ovisnošću o putu ili efektom kolosijeka. Prvi su ga formulirali ranih 1990-ih politički ekonomisti Douglas North, Sven Steimo i Kathleen Thelen.

Učinak kolotečine povezan je s činjenicom da je na određeni način uspostavljena pravila za funkcioniranje sustava ili institucije teško promijeniti u budućnosti, čak i ako su ta početna pravila bila neučinkovita ili pogrešna. Kako bi se ilustrirao učinak rut, moderni raspored QWERTY tipkovnice obično se navodi kao primjer. Nastao je krajem 19. stoljeća za pisaće strojeve i, unatoč svojoj neučinkovitosti i niskoj učinkovitosti, još uvijek postoji, jer nije moguće stvoriti dovoljan broj poticaja za njegovu promjenu, s obzirom na broj i različitu prirodu playera. da takav raspored odgovara i tko su na to navikli (proizvođači, države, obični građani).

Jedan od autora teorije povijesnog institucionalizma, S. Page u svom djelu Path Dependence, objavljenom 2006., formulirao je 4 svojstva karakteristična za očuvanje i reprodukciju situacija rut efekta:

Vjerojatno na odluke o postavljanju infrastrukture za testiranje u zemlji, odabiru u korist jedne ili druge vrste testova, te primanju privatnih tvrtki na testiranje značajno utječe nagomilana "prtljaga" zemlje za borbu protiv COVID-19.. Dužnosnici su prisiljeni donositi odluke na temelju koraka koje su poduzeli i grešaka koje su napravili.

Dakle, britanske su se vlasti u početku držale koncepta razvijanja imuniteta stada, koji su potom napustili pod pritiskom društva, a kako bi nadoknadili taj neuspjeh, pokušali su odmah povećati količinu testiranja. Zbog činjenice da je to nemoguće učiniti brzo na početku epidemije, vlasti su više puta odgađale provedbu obećanja.

Sjedinjene Američke Države, koje su se oslanjale na razvoj vlastitog testa, nisu mogle osigurati njegovu kvalitetu, propustile su dolazak infekcije u zemlju i sada, po izlasku iz karantene, nastoje izvršiti maksimalan broj testova na antitijela, uključujući i pokazuju da su Sjedinjene Države u vodstvu po broju zaraženih imaju svoj plus - blizinu razvoja imuniteta krda.

Rusija izvještava o velikom broju napravljenih pretraga, unatoč činjenici da mnoge od njih mogu dati lažno negativne rezultate, a na početku epidemije testiranje je organizirano iznimno sporo. Istodobno, Južna Koreja je na temelju vlastitog iskustva u suočavanju s epidemijama 2000-ih uspjela uspostaviti rad svojih službi i suzbiti širenje zaraze.

Međutim, učinak kolotečine može se očitovati ne samo u ovisnosti aktualnih odluka o nedavnoj političkoj prošlosti, već i na institucionalnoj razini. Pitanje uključivanja privatnih farmaceutskih tvrtki u organiziranje i provođenje testiranja na koronavirus uvelike može biti diktirano i postojećim "naslijeđem".

Južna Koreja, gdje je farmaceutska industrija visoko razvijena, zauzima jedan od vodećih sektora gospodarstva i već ima iskustvo u suradnji s vladinim agencijama na brzom uvođenju novih dostignuća u upotrebu, te je bila u mogućnosti promptno pomoći vladi u organizaciji testiranja. Osim toga, gospodarstvo Južne Koreje u cjelini izgrađeno je na mnogo bližoj suradnji između vladinih agencija i velikih korporacija.

U Britaniji je vrlo malo zakonskih prepreka za privatni biznis, zbog čega je s takvom lakoćom počeo pomagati vladi. U Sjedinjenim Državama, unatoč tradicionalno visokoj ulozi slobodnog tržišta i moći privatnog sektora, upravo je farmaceutska industrija u posljednje vrijeme pretjerano regulirana zbog širenja ideja o pretjeranom utjecaju "farmakološkog lobija" na Kongres. donošenje odluka i aktivni pokušaji farmaceutskih tvrtki da dobiju velike državne ugovore.

U Rusiji su aktivnosti privatnog poduzeća, uključujući farmaceutsku industriju, načelno strogo regulirane, a među kontrolnim tijelima koja moraju izdavati dozvole za nove lijekove i sustave za ispitivanje postoji rašireno nepovjerenje prema privatnim igračima.