Bavimo se cijepljenjem. Dio 5. Sigurnost

2024 Autor: Seth Attwood | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-16 16:06

1. Da se sigurnost cjepiva ispituje bez pravog placeba, već samo u usporedbi s drugim cjepivom, odnosno u usporedbi s nekom otrovnom tvari, već smo saznali. Ali to nije sve. Postoje tri druga problema s istraživanjem sigurnosti cjepiva.

2. Prvo, gotovo svi testovi se provode isključivo na zdravoj djeci. To ne sprječava proizvođače, FDA i CDC da preporuče cijepljenje ne baš zdravoj djeci, i nedonoščadi, i ne samo djeci, pa čak i mlađoj djeci.

Na primjer, prije mjesec dana, izraelsko Ministarstvo zdravlja počelo je preporučivati MMR (ospice/zaušnjaci/rubeola) cjepivo za dojenčad od 6 mjeseci i stariju koja putuju u Europu, iako ne postoje studije o sigurnosti ovog cjepiva za djecu mlađu od jedne godine. godinu star.

3. Drugo, gotovo sva klinička ispitivanja sigurnosti traže samo kratkoročne učinke. Obično traju od nekoliko dana do nekoliko tjedana, a rijetka ispitivanja traju nekoliko mjeseci. Sve nuspojave koje se pojave nakon tog razdoblja, po definiciji, ne mogu se povezati s cjepivom.

4. Treće, čak i kada se tijekom ispitivanja pojave ozbiljne nuspojave, istraživači mogu jednostavno odlučiti da takve ili druge ozbiljne nuspojave, pa čak i smrt, nisu uzrokovane cjepivom, samo ih prekrižiti i zanemariti.

5. Evo primjera kliničkog ispitivanja cjepiva Daptacel. Za sudjelovanje u ispitivanju dijete mora biti apsolutno zdravo, rođeno nakon 37. tjedna, neosjetljivo na bilo koju komponentu cjepiva, nema zaostajanja u razvoju, obitelj ne smije imati anamnezu imunoloških bolesti itd.

Manje-više isti se zahtjevi postavljaju u svim kliničkim ispitivanjima cijepljenja.

Odnosno, za razliku od lijekova koji se testiraju na bolesnim ljudima i potom daju pacijentima, cijepljenje se testira isključivo na savršeno zdravoj djeci, a potom se daju zdravoj i ne baš zdravoj, pa čak i jako bolesnoj.

6. A ovo je članak koji donosi rezultate gornjeg testa:

Sigurnost je testirana 30 do 60 dana nakon svake doze.

5,2% djece u ispitivanoj skupini kao i 5,2% djece u kontrolnoj skupini (koja su primila još 3 cijepljenja) imalo je ozbiljne nuspojave. Istraživači su zaključili da sve te ozbiljne nuspojave potpuno nisu povezane s cijepljenjem. Autori ne navode koje su to nuspojave i na temelju čega su to zaključili.

Još nekoliko primjera:

7. Klinička ispitivanja cjepiva Recombivax-HB za hepatitis B:

Sigurnost je provjeravana 14 dana.

Nuspojave su zabilježene u 77% djece. Teške nuspojave zabilježene su u 28 djece (1,6%). Jedno dijete je umrlo (SIDS). Autori navode da njegova smrt vjerojatno nije povezana s cjepivom.

8. Klinička ispitivanja cjepiva Comvax protiv Haemophilus influenzae i hepatitisa B:

Sigurnost je provjeravana 14 dana.

Ozbiljne nuspojave zabilježene su u 17 dojenčadi (1,9%). Umrlo je 3 djece (SIDS). Istraživači su zaključili da sve ozbiljne nuspojave, uključujući smrt, nisu povezane s cjepivom.

9. Klinička ispitivanja cjepiva Infanrix hexa:

Sigurnost je provjeravana 30 dana.

Teške nuspojave zabilježene su u 79 dojenčadi (2,7%). Gotovo svi nemaju veze s cijepljenjem. Jedno dijete je umrlo (SIDS). Naravno, to nema veze s cijepljenjem.

10. Randomizirana, kontrolirana, multicentrična studija imunogenosti i sigurnosti potpuno tekuće kombinacije difterije – toksoida tetanusa – petokomponentnog acelularnog pertusisa (DTaP5), inaktiviranog poliovirusa (IPV) i Haemophilus influenzae tipa b (Hib) s Vaccinom DTaP3-IPV / Hib cjepivo primijenjeno u dobi od 3, 5 i 12 mjeseci (Vesikari, 2013., Clin Vaccine Immunol.)

Sigurnost je provjeravana 30 dana.

Teške nuspojave zabilježene su u 8,5% dojenčadi. Gotovo svi nemaju veze s cijepljenjem.

jedanaest. Imunogenost, sigurnost i podnošljivost heksavalentnog cjepiva u dojenčadi (Marshal, 2015., Pedijatrija)

Sigurnost je provjerena 6 mjeseci.

Ozbiljne nuspojave zabilježene su u 84 dojenčadi (5,9%). Dvoje je umrlo. Nema veze s cjepivom.

12. Ovako manje-više izgleda većina sigurnosnih testova. Rijetko traju dulje od 6 tjedana, gotovo uvijek se u tom kratkom razdoblju javljaju ozbiljne nuspojave kod znatnog broja apsolutno zdrave djece, koje gotovo nikad nisu povezane s cjepivom.

U tako kratkim kliničkim ispitivanjima nemoguće je identificirati mnoge autoimune, karcinomske ili neurološke bolesti, kao i mnoge druge bolesti koje su često posljedica cijepljenja (koje će se naknadno dokazati), ali koje se ne mogu dijagnosticirati prije nekoliko mjeseci., ili čak nekoliko godina nakon cijepljenja.

Također, u umetcima za cjepiva obično stoji da nisu provedene studije o onkogenosti lijeka, kao ni o mogućim učincima na reproduktivni sustav.