SATELIT ZA CJEPIVO V - TOP-10 ČINJENICA

2024 Autor: Seth Attwood | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-16 16:06

Čudotvorni lijek … Rusko cjepivo protiv koronavirusa "Sputnik V" … (Sputnik Ve) Što nije u redu s njim? Uzmimo samo 10 minuta da to u potpunosti shvatimo na temelju stvarnih činjenica, a ne nagađanja i glasina. Počnimo od zvona za uzbunu i završimo s najsmrtonosnijim činjenicama.

Tako. Prvi. Cjepivo je prošlo proceduru registracije za lijekove koji se koriste samo u hitnim slučajevima. U tom slučaju mjesta cijepljenja trebaju biti opremljena anti-šok terapijom.

Drugi. Osjetljivost samog lijeka na uvjete skladištenja je vrlo visoka: pokazalo se da ga treba čuvati smrznut, na temperaturi ne višoj od minus 18 stupnjeva, prije nego što se upotrijebi na sobnoj temperaturi, "ali ne dulje od 30 minuta". Nije dopušteno oštro protresanje ampule, kao ni ponovno zamrzavanje. Nije iznenađujuće da centar tako aktivno radi na registraciji suhe verzije Sputnika.

Treći. Imunološka svojstva i sigurnost ispitivani su samo na odraslim zdravim dobrovoljcima u količini od 38 osoba tijekom 42 dana, stoga zaštitna svojstva nisu u potpunosti istražena. “Titar zaštite trenutno nije poznat, kao ni trajanje zaštite. Nisu provedene kliničke studije za proučavanje epidemiološke učinkovitosti - ovo je citat iz izvješća Centra. Gamalea, u kojoj je razvijeno cjepivo.

Napominje se da su 42. dan od trenutka cijepljenja u krvnom serumu svih dobrovoljaca otkrivena virus neutralizirajuća antitijela na virus prosječnog titra 49,3. Štoviše, treba imati na umu da je titar ograničavajuće razrjeđenje krvnog seruma na kojem su antitijela, a pokazatelj na 49,3 manji je od prosječne razine antitijela, a s vremenom se može čak i više smanjiti.

Četvrti, i jedan od najvažnijih, je sigurnosni učinak. U 38 ispitanika zabilježena su 144 nuspojava. Većina je prošla bez posljedica. Međutim, 42. dana istraživanja 31 nuspojava nije završena (registrirana su laboratorijska odstupanja imunoloških parametara).

Programer još uvijek ne zna ishod 27 nepoželjnih pojava, proizlazi iz dokumenata. U dobrovoljaca nakon cijepljenja zabilježeni su oteklina, bol, hipertermija i svrbež na mjestu uboda, a od općih manifestacija - astenija, malaksalost, pireksija, groznica, smanjen apetit, glavobolja, proljev, bol u orofarinksu, začepljenost nosa, upala grla, rinoreja.

Dokumenti centra. Gamaleas, formiran na temelju otvorene kliničke studije sigurnosti, ne podržava tezu o odsutnosti nuspojava, kao što su mnogi stručnjaci uvjeravali.

Peti. Programeri nisu objavili detalje ispitivanja cjepiva ni u jednom znanstvenom časopisu, a dok se ne dovrše potpune studije treće faze, ostaje otvoreno pitanje je li cjepivo učinkovito ili ne. Poanta je da ispitivanja lijekova u ovoj fazi redovito propadaju.

Dakle, u sadašnjoj, trećoj fazi ispitivanja cjepiva, oni koji će biti cijepljeni to čine zapravo na vlastitu odgovornost i rizik. Nisu obvezni potpisivati relevantne papire, voditi dnevnik volontera, nisu zaštićeni Helsinškom deklaracijom, a proizvođač nije dužan pratiti stanje ljudi i podatke o njima uključivati u studiju.

Šesti. Reakcija drugih zemalja Međunarodna zajednica je prilično emotivno reagirala na registraciju cjepiva. Glavna zamjerka bila je što je Rusija skratila faze testiranja cjepiva, što bi, prema nekoliko zemalja, moglo utjecati na sigurnost.

Napominje se da su tvrtke kao što su Moderna, Pfizer / BioNTech, Oxford University / AstraZeneca, Sinopharm / Wuhan Institute of Biologicals, kineski Sinovac, CanSinoBio, započele treću fazu testiranja, koja upravo počinje u Rusiji.

Bitna razlika između Rusije je i to što je većina stranih proizvođača objavila barem neke rezultate ispitivanja u znanstvenim časopisima, dok u literaturi još uvijek nema detalja o ruskom cjepivu. Primjerice, na naslovnicu francuskog časopisa Libération stavljen je portret Putina u odijelu Jamesa Bonda sa špricom u rukama umjesto pištolja. Naslov: Cjepivo protiv COVID-a. Sutra nikad ne umire."